Il Policlinico di Foggia ottiene l'accreditamento internazionale JACIE per il trapianto di cellule staminali emopoietiche

In foto: La Dott.ssa Lorella Melillo e l'équipe Ematologia

Accreditamento Internazionale JACIE per il Policlinico di Foggia

Dopo aver ottenuto il 10 dicembre 2024 il rinnovo dell’accreditamento nazionale dal Centro Nazionale Trapianti, la Struttura Complessa di Ematologia Ospedaliera del Policlinico di Foggia, diretta dalla Dott.ssa Lorella Melillo, in data 13 gennaio 2025 è stata per la prima volta formalmente accreditata dal JACIE – Joint Accreditation Committee ISCT/EBMT per:

• il trapianto di cellule staminali emopoietiche (CSE) autologhe nel paziente adulto,
• il prelievo di CSE periferiche,
• la processazione, conservazione e distribuzione di CSE.

All’accreditamento nazionale si è aggiunto, quindi, il sistema di accreditamento internazionale JACIE.

Verifiche e Requisiti

La Commissione Ispettrice verificherà ogni quattro anni che i requisiti siano validi e che il Centro sia costantemente aggiornato, valutando:

• la globalità del percorso di cura basato sulle necessità del paziente,
• la conformità delle procedure applicate,
• la sicurezza delle tecnologie usate.

Struttura del Programma Trapianti

Il Programma Trapianti di CSE nell’adulto del Policlinico di Foggia, diretto dalla Dott.ssa Lorella Melillo, è una struttura funzionale che unisce le competenze di:Unità Clinica di Ematologia,

Unità Aferetica del Centro Immunotrasfusionale diretto dal Dott. Tommaso Granato.

I Responsabili rispettivamente della Unità Clinica Trapianti e del Sistema Qualità sono:

• Dott.ssa Lucia Ciuffreda,
• Dott. Rosario Cammarota.

Dichiarazioni e Obiettivi

Dott.ssa Lorella Melillo ha dichiarato:

"L’accreditamento JACIE – CNT e il successivo mantenimento è l’obiettivo principale che ogni Programma Trapianti è tenuto a raggiungere per garantire la qualità della prestazione offerta al paziente ematologico."

Il primo accreditamento del Centro Trapianti Adulti dell’Ematologia di Foggia a livello degli standard CNT è stato ottenuto nel 2017 e da allora è sempre stato rinnovato grazie all’impegno professionale di tutti gli operatori sanitari coinvolti nel percorso e alla sinergia con l’Area Gestione Tecnica del Policlinico.

Dott.ssa Elisabetta Esposito, Direttore Generale facente funzioni, ha aggiunto:

"L’Ematologia di Foggia ha dimostrato la sua competenza riconfermandosi centro di riferimento. Il nuovo accreditamento internazionale fa sì che nel Policlinico di Foggia il paziente che affronta un percorso di cura che preveda un trattamento comprendente una qualsiasi forma di terapia cellulare abbia certezza di essere gestito secondo le più avanzate normative e standard qualitativi disponibili."

Cos'è JACIE?

JACIE è un accreditamento tecnico-professionale volontario per il trapianto:

• autologo e allogenico (volontario),
• CAR T (obbligatorio),

e riguarda il percorso di trapianto di CSE, dalla donazione al follow-up del trapiantato.

L'accreditamento viene rilasciato a seguito di verifica da parte di una commissione internazionale composta da professionisti del settore ed è finalizzato a:promuovere la qualità nelle cure dei pazienti trapiantati,

definire i criteri di qualità che i laboratori di manipolazione cellulare devono ottemperare.

Livello JACIE 8

Il livello JACIE 8, il massimo a ora previsto, è condizione irrinunciabile per poter accedere:

• ai programmi CAR-T,
• alle terapie innovative per la cura di alcune patologie ematologiche, utilizzando le cellule immunitarie del paziente.

Normative e Regolamentazioni

Il trapianto di CSE è ritenuto tra le procedure più complesse in medicina. In Italia, i programmi di trapianto di CSE rispondono a stringenti normative del Ministero della Salute su indicazioni del:

• Centro Nazionale Trapianti,
• Centro Nazionale Sangue per le rispettive competenze.